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GMP驗證服務

來源:www.6556352.live

    針對中國2010版GMP、歐美cGMP、ICH等制藥行業法規、政策和企業的戰略性發展,提供一流的GMP確認驗證咨詢、確認測試、GMP認證咨詢與培訓服務,使企業順利通過相關GMP認證。

    確認驗證咨詢 

    提供從驗證主計劃建立,URS編制、風險評估到驗證方案制定、執行、偏差處理及報告編制的一站式服務。?

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    GMP驗證服務 驗證確認文件體系建立?

    GMP驗證服務 廠房、潔凈空調系統、工藝用水系統、工藝用氣氣系統的確認與驗證?

    GMP驗證服務 清潔驗證?

    GMP驗證服務 工藝驗證?

    GMP驗證服務 培養基模擬灌裝驗證?

    GMP驗證服務 分析方法驗證?

    GMP驗證服務 設備設施驗證?

    GMP驗證服務 計算機驗證

    確認測試

   擁有超過3000平米的化學及微生物檢測實驗室,儀器設備260臺套,中高級技術人員25名,嚴格按照ISO17025管理運行,并獲得了國家實驗室認可(CNAS),保證測試結果的可靠準確。

    

    GMP認證咨詢與培訓

    基于多年的藥廠實踐經驗,和對各類GMP法規及專業技術指南深入的理解,開發了面向制藥企業的一系列咨詢與培訓課程:

    GMP驗證服務 GMP認證咨詢險管理體

    GMP驗證服務 質量風險管理體系的建立?

    GMP驗證服務 分析方法驗證?

    GMP驗證服務 公用系統的確認與驗證(包括潔凈廠房、潔凈空調系統、

      工藝用水系統、工藝用氣氣系統)?

    GMP驗證服務 潔凈廠房與設備清潔驗證?

    GMP驗證服務 消毒劑/潔凈地漏消毒效果、操作人員微生物驗證

    GMP驗證服務 熱力滅菌驗證?

    GMP驗證服務 無菌工藝驗證的實施?

    GMP驗證服務 培養基模擬灌裝驗證的實施?

    GMP驗證服務 計算機系統的實施驗證?

    GMP驗證服務 2010版GMP的現場模擬審計的實施

 
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